交聚维酮 XL

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交聚维酮 XL

产品分类： 交聚维酮

产品属性

型号：XL

产地：美国

包装：49.9kg/桶

用途：崩解剂

注册标准：JX19990242

进口药品注册证号：F20080006

商品介绍

交联聚维酮是聚合和交联同时发生得到的一种受控制的不溶性物质，与天然和半天然的水溶性聚合物经化学交联组成的多数聚合型崩解剂不同。其无定型球形颗粒经喷雾干燥后成为自由流动的可压性粉末，具有良好的分散性和流动性。由于其全部交联，故完全不可溶，不产生粘性，故不会延缓崩解或缓释，确保经过几个湿润/干燥循环后仍能发挥其完全崩解的潜力。制粒过程和片剂溶出过程中不生成凝胶，操作顺利，能保证崩解性能。

检测项目	标准
性状	白色或类白色易流动性粉末
PH值	5.0-8.0
干燥失重	≤5%
水分	≤5%
灰分（炽灼残渣或硫酸盐）	≤0.1%
水溶性物质	≤1.0%
乙烯基吡咯烷酮	≤5.0 ppm
2-吡咯烷酮	≤1.00（g/100g）
重金属	≤5 ppm
砷	＜2.0 ppm
氮	11.0-12.8
过氧化物	≤400 ppm
过400目筛	＜50
需氧菌总数	≤100（CFU/g）
酵母菌和霉菌总数	≤10（CFU/g）
沙门氏菌	—
葡萄球菌	—
铜绿假单胞菌	—

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