化学名称:蓖麻油聚烃氧酯(35)
聚氧乙烯35蓖麻油(美国药典/国家处方集)
聚乙二醇甘油蓖麻油酸盐(欧洲药典)
检测项目 标准 性状 本品在26℃以上为淡黄色油状液体 鉴定 必须符合 溶液澄清度和颜色(欧洲药典) 如浑浊,与3号浊度标准液比较不得更浓; 如显色,与BY6号标准液比较不得更深 碱度 必须符合 PH值 6.0-8.0(在100g/L水溶液中) 酸值 ≤2.0(mg KOH/g) 羟值 65-78(mg KOH/g) 碘值 25-35(g) 皂化值 65-70(mg KOH/g) 相对密度(25℃) 1.05-1.06 粘度(25℃) 650-800(mpas) 环氧乙烷 ≤1.0(mg/kg) 二氧六烷 ≤10(mg/kg) 残留溶剂(乙烯基乙二醇) ≤620(mg/kg) 残留溶剂(乙酸) ≤0.5(g/100g) 重金属 ≤10(mg/kg) 水分 ≤2.8(g/100g) 杂质限量(600℃) ≤0.2(g/100g) 炽灼残渣 ≤0.2(mg/kg) 需样微生物总数 ≤100(CFU/g) 大肠菌群 ≤10(CFU/g) 大肠杆菌 0(g100/g) 金黄色葡萄球菌 0(g100/g) 铜绿假单胞菌 0(g100/g) 微生物限度 必须符合 金黄色葡萄球菌 ≤0(CFU/g) 铜绿假单胞菌 ≤0(CFU/g)
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