药用辅料
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参比制剂
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来源：药事纵横-梅希药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质。辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节药物释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量...
多年来，磷酸钙已经在制药技术中使用。稳定的物理和化学性质，使其成为生产固体口服剂型的理想辅料。磷酸钙盐主要用作稀释剂以增加处方量，然而，磷酸钙的功能远远超过单纯的稀释剂，充分利用其全部功能可以支持实现预期的目标。 磷酸钙是矿物来源的无机物质，因此具有优异的化...
明胶一直在空心胶囊领域保持着主流囊材的地位，然而，疯牛病和口蹄疫的发生和传播，使得人们开始对动物源性的明胶产品产生担忧。在这样的背景下，植物胶囊快速进入大家视线，越来越多的制剂选用植物胶囊、越来越多的胶囊生产企业新增或扩建植物胶囊生产线、法规方面也越来越完善。...
一、快速崩解机制常用的崩解剂（如交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠等）都需要水，因为它们的作用机制依赖于快速吸水和大量溶胀。当少量液体接触制剂（润湿的）并通过毛细管作用渗透片剂基质时，崩解就开始了。所以想要成功开发速释制剂，必须把包括孔隙率在内的...
部分实验材料DI-CAFOS® A150DI-CAFOS® A150：直压型无水磷酸氢钙（CaHPO4）【后文用磷酸氢钙A150表示】10%混悬液pH ：5.0提高的粉末孔隙率：约70%高表面积：约23 ㎡/gd50：150 μm松密度：0...
1 背 景随着近几年国内外药物制剂水平的提高，越来越多的新型药用辅料得到了开发和应用。将现有辅料经过适当的工艺混合处理，作为一个整体应用到制剂中，这样既保持了每种单一辅料的化学性质，又不改变其安全性，可让原有辅料获得新的功能，这已经成为国际药辅行业发展的一...
美国SPI Pharma是英国联合食品公司（ABFI）旗下企业，ABFI是一家资产数十亿美元的跨国公司，业务遍及全球。SPI专注于医药市场，通过满足或高于各国法规要求的方式，确保其产品品质一流，提供卓越的服务。SPI的所有产品均在符合cGMP标准的厂房生产，主...
辅料没有单独适用的官方引湿性研究方法公布，这里以《中国药典》2015年版第四部的药物引湿性试验指导原则参考进行，里面对药物引湿性的概念描述和引湿增重的界定为：药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原...
DI-CAFOS® A60具有独特的球形颗粒形态，球形颗粒与极高的堆密度（1300g/l）相结合，造就了A60具有卓越的流动性、可压性和充填优势。此外，A60具有非常低的比表面积和极低的吸湿性，从而可以非常好的保护您的API。A60特别适合直压、干法...
德国Budenheim生产的无水磷酸氢钙CDE辅料关联登记号F20170000063，现已激活，状态由“I”转变成“A”。应用制剂举例Budenheim生产的无水磷酸氢钙已在众多制剂中广泛应用了，比如：欢迎申请样品：点击申请样品！...
图1.东辰制药产品系列图1为东辰制药（Topchain）目前可提供的成熟稳定的产品系列，除此之外，东辰制药支持根据客户的个性需求，定制产品。东辰产品的一大特点是：东辰所有产品都是通过低温无铵工艺生产的，纤维长短均一；黑点少；不含铵，相容性风险小。MCC基础款-...
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