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蔗糖
英文名:Sucrose
CAS: 57-50-1
分子式:C12H22O11
分子量:342.30
功能与应用
蔗糖广泛用于口服制剂中。
蔗糖糖浆,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂(2%~20%W/W),咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度但崩解度变差。
50%~67%(W/W)糖浆用于片剂包衣。浓度太高,部分糖转化而使包衣困难。
糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂,以增加可口性或黏度。
蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用以促进伤口的愈合。
给药途径
口服给药,静脉注射,皮下注射,舌下给药,牙科外用及口腔给药,杀菌消毒剂(8)。口服给药,面颊/舌下给药,口腔内给药,皮下给药,肌内给药,静脉给药,局部外用给药
稳定性和贮藏条件
蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。
蔗糖可用做含药糖果的基质,温度从110℃升高至145℃,能引起糖转化,果糖增加糖果黏性,防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上,有酸存在条件下,蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中,置阴凉、干燥处
。
来源与制备
本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结,撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩,放冷蔗糖析出结晶。
剩余溶液再经浓缩,分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。
管理情况
已列入GRAS。收载在FDA《非活性组分指南》中(用于口服胶囊剂,溶液剂,糖浆剂,片剂),英国许可用于非注射药物制剂和注射用制剂中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.