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吐温/聚山梨酯
| 中文名称 | 吐温20 | 吐温80 |
| 英文名称 | Polysorbate 20 | Polysorbate 80 |
| CAS | 9005-65-5 | 9005-65-6 |
| 结构式 |  |  |
| 分子式 | C58H114O26 | C64H124O26 |
| 分子量 | 1127.48 | 1309.63 |
| 符合标准 | USPNF BP PhEur | JP USPNF BP PhEur |
| 功能与应用 | 含有20个氧乙烯单元的聚山梨酯是亲水性非离子表面活性剂，广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。聚山梨酯还可用作各种物质，包括香精油和油溶性维生素的增溶剂，用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。已经发现聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的药物分子的口服生物利用度。 | |
| 给药途径 | 口服、静脉注射、皮下注射、外用。 | 肌注、静注、口服、局部、直肠、阴道。 |
| 稳定性与贮藏 | 聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物。 聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。 | |
| 来源 | 本品系月桂山梨坦和环氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。[1] 聚山梨酯由梨（糖）醇通过三步反应制得。首先，山梨醇脱水形成去水山梨糖（环状山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。[2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010. [2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. | 本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得。
聚山梨酯由梨（糖）醇通过三步反应制得。首先，山梨醇脱水形成去水山梨糖（环状山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。 |
| 管理 | 聚山梨酯20准许用作食品添加剂，收载入FDA《非活性组分指南》（用于肌注，静注，口服，局部，直肠，阴道用制剂）中。 | 聚山梨酯80已列入GRAS。在欧洲，聚山梨酯60准许用作食品添加剂，收载入FDA《非活性组分指南》（用于肌注，静注，口服，局部，直肠，阴道用制剂）中。英国准许在注射和非注射用制剂中使用。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
