羧甲淀粉钠

英文名：Sodium Starch Glycolate  

CAS: 9063-38-1

功能与应用

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够，但最佳含量为4%。通过快速吸水，达到快速而显著溶胀，从而起到崩解作用。

虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料（如润滑剂）的影响，但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂。

给药途径

口服

稳定性和贮藏条件

用羧甲淀粉钠制得的片剂具有良好的贮藏性质。羧甲淀粉钠很稳定，应贮藏在密闭容器中，以防止湿度和温度的变化较大时可能引起的结块。

如果在适宜的温度和湿度条件下贮藏，羧甲淀粉钠的物理性质可保持4年不变。

 来源与制备

羧甲淀粉钠是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。首先将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中处理，然后用枸橼酸或其他酸中和，进行羧甲基化反应；然后通过物理方法或化学方法，如用磷酰氯或偏磷酸钠进行交联化反应，即得

管理情况

收载在FDA IIG（用于口服胶囊剂和片剂）。英国允许用于非注射用制剂中。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.