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滑石粉
英文名:Talc
CAS:14807-96-6
分子式:近似为:Mg6(Si2O5)4 (OH)4。其中可能含有少量不定量硅酸铝和铁。
分子量:379.3
符合: USPNF JP BP PhEur
功能与应用
可作为稳定剂,润滑剂,基质,光滑剂,包衣涂料,防静电剂,着色剂,糖衣剂,助流剂,乳化剂,增黏剂,赋形剂,崩解剂,防湿剂。[1]
可用作抗黏结剂;助流剂;片剂和胶囊稀释剂;片剂和胶囊润滑剂。
滑石粉一度是广泛应用的口服固体制剂的润滑剂和稀释剂(见表1),不过目前较少应用。但是作为控释制剂的溶出阻滞剂,滑石粉得到广泛应用。
在局部用制剂中,滑石粉可用作扑粉,但它不可以用于手术手套的防黏。滑石粉是天然物质,可能会含有微生物,以作为扑粉应用前应灭菌。
滑石粉可以便液体澄淸,还作为润滑剂用于化妆品和食品中。
给药途径
颊用;口服;直肠;舌下;外用;牙用
稳定性和贮藏条件
滑石粉是稳定的物质,可以在160℃加热灭菌1h以上。也可以环氧乙烷灭菌或γ射线灭菌。
滑石粉应密闭存放于凉爽、干燥处。
来源与制备
滑石粉是一种天然存在的含水硅酸盐矿物,分布于全球很多地方,如澳大利亚、中国、意大利、印度、法国和美国。
滑石粉的纯度随原产国的不同而改变。如据报道意大利产的本品含有硅酸钙杂质;印度产的含有氧化铝和氧化铁杂质;法国产的含有氧化铝杂质;美国产品中含有碳酸钙(加州产)、氣化铁(蒙大纳州产)、氧化铁和氧化铝(卡罗莱纳州产)或氧化铝(阿拉巴马州产)等杂质。
天然存在的滑石粉开采出来后被研成粉末,然后经浮选处理除去各种杂质,如石棉(透闪石)、碳、白云石、氧化铁和各种其他的铝盐和碳酸盐矿物。这些工艺之后,再被制成细粉用稀盐酸处理,用水洗净,然后干燥。块状滑石粉加工工艺参数的变化对其物理性质的影响很大。
管理情况
欧洲可用于食品添加剂;已列入FDA《非活性组分指南》(用于口腔片剂;口服胶囊剂和片剂;直肠和局部的剂型);在英国准许用于注射用制剂中。