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产品名字
- 产品名称:
- 微晶纤维素
- 产品概述:
英文名:Microcrystalline Cellulose
CAS:9004-34-6
符合:CP,USP/NF,Ph.Eur,JP
功能与应用:
吸附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂,微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制备中非常有用。
给药途径:
据美国IIG数据库收载,本品可用于关节内注射、肌内注射、静脉注射、玻璃体内植入、鼻腔喷雾或口服。
来源与制备:
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得,α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后,水解纤维素经过滤、提纯,水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒。
东辰制药生产的微晶纤维素已公示2个登记号,其中登记号F20180000805已激活,包含了型号TC101、TC102、TC112、TC200、TC301、TC302、TF525;登记号F20200000586囊括了其他型号,不久将来也即将激活。
- 功能用途:
- 填充剂
- 生产厂家:
- 东辰制药
产品名称 | 产品型号 | 功能性指标 | 特性应用 | 适用标准 |
---|---|---|---|---|
微晶纤维素 | Toncellus® TC101 | D50:60μm,堆密度0.29g/cm³,水分≤7.0%,休止角45°。 | 基础规格,适用于湿法、干法制粒。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC102 | D50:100μm,堆密度0.32g/cm³,水分≤7.0%,休止角42°。 | 相比TC101粒径更大,适当条件下可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC105 | D50:20μm,堆密度0.25g/cm³,水分≤7.0%。 | 粘合和崩解性能优异,适用于干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC112 | D50:100μm,堆密度0.31g/cm³,水分≤1.5%,休止角42°。 | 用于对水分敏感的药品,具有良好的流动性和可压性,可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC200 | D50:190μm,堆密度0.32g/cm³,水分≤7.0%,休止角36°。 | 专为直压工艺开发产品。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC200XL | D50:250μm,堆密度0.34g/cm³,水分≤7.0%,休止角<36°。 | 大粒径,更适合大片型。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC301 | D50:60μm,堆密度0.39g/cm³,水分≤7.0%,休止角41°。 | 相比TC101密度较大,相同条件下崩解更快,可能是崩解溶出问题解决方案。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TC302 | D50:100μm,堆密度0.42g/cm³,水分≤7.0%,休止角38°。 | 相比TC301粒度更大,可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TCD555 | D50:50μm,堆密度0.45g/cm³,水分≤7.0%,休止角37°。 | 流动性、成型性俱佳,具有良好的崩解性能 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TF915 | D50:100μm,堆密度:0.13g/cm³,水分≤7.0 %,休止角:52℃ | 用于高剂量药品,以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus® TF925 | D50:100μm,堆密度:0.22g/cm³,水分≤7.0 % | 用于高剂量药品,以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TC302L | D50:100μm,堆密度0.42g/cm³,水分≤3.0%,休止角38°。 | 低水分产品,用于对水敏感药品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TF515 | D50:65μm,堆密度0.13g/cm³,水分≤7.0%,休止角57°。 | 用于高剂量药品,以及加压易失活药品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TF515L | D50:65μm,堆密度0.13g/cm³,水分≤3.0%,休止角57°。 | 相比TF515水分更低,供干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TF525 | D50:65μm,堆密度0.22g/cm³,水分≤7.0 %,休止角49°。 | 用于高剂量药品,以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TF525L | D50:65μm,堆密度0.22g/cm³,水分≤3.0%,休止角49°。 | 相比TF525水分更低。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TL565 | D50:50μm,堆密度0.65g/cm³,水分≤7%。 | 超好的流动性,适合粘性和超强附着力的API粉末,同时还可 解决高剂量处方条件下的物料混合不均匀、片重差异大问题。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TL965 | D50:100μm,堆密度0.65g/cm³,水分≤7%,休止角<34°。 | 超好的流动性,适合粘性和超强附着力的API粉末。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TLF525 | D50:65μm,堆密度0.22g/cm³,水分≤7.0%,休止角42°。 | 成型性显著优于TC101,具有较好的流动性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TLF915 | D50:110μm,堆密度0.13g/cm³,水分≤7.0%。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | 有登记号。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TLF925 | D50:110μm,堆密度0.21g/cm³,水分≤7.0%。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TLF935 | D50:110μm,堆密度0.29g/cm³,水分≤7.0%,休止角34°。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纤维素 | Toncellus®TLF935L | D50:105μm,堆密度0.28g/cm³,水分≤3.0%,休止角34°。 | 相比TLF935,具有更低水分。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |