Products
产品名字
- 产品名称：
- 微晶纤维素
- 产品概述：
英文名：Microcrystalline Cellulose
CAS:9004-34-6
符合：CP,USP/NF,Ph.Eur，JP
功能与应用：
吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。
给药途径：
据美国IIG数据库收载，本品可用于关节内注射、肌内注射、静脉注射、玻璃体内植入、鼻腔喷雾或口服。
来源与制备：
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒。
东辰制药生产的微晶纤维素已公示2个登记号，其中登记号F20180000805已激活，包含了型号TC101、TC102、TC112、TC200、TC301、TC302、TF525；登记号F20200000586囊括了其他型号，不久将来也即将激活。
- 功能用途：
- 填充剂
- 生产厂家：
- 东辰制药
| 产品名称 | 产品型号 | 功能性指标 | 特性应用 | 适用标准 |
|---|---|---|---|---|
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC101 | D50：60μm，堆密度0.29g/cm³，水分≤7.0%，休止角45°。 | 基础规格，适用于湿法、干法制粒。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC102 | D50：100μm，堆密度0.32g/cm³，水分≤7.0%，休止角42°。 | 相比TC101粒径更大，适当条件下可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC105 | D50：20μm，堆密度0.25g/cm³，水分≤7.0%。 | 粘合和崩解性能优异，适用于干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC112 | D50：100μm，堆密度0.31g/cm³，水分≤1.5%，休止角42°。 | 用于对水分敏感的药品，具有良好的流动性和可压性，可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC200 | D50：190μm，堆密度0.32g/cm³，水分≤7.0%，休止角36°。 | 专为直压工艺开发产品。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC200XL | D50：250μm，堆密度0.34g/cm³，水分≤7.0%，休止角＜36°。 | 大粒径，更适合大片型。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC301 | D50：60μm，堆密度0.39g/cm³，水分≤7.0%，休止角41°。 | 相比TC101密度较大，相同条件下崩解更快，可能是崩解溶出问题解决方案。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC302 | D50：100μm，堆密度0.42g/cm³，水分≤7.0%，休止角38°。 | 相比TC301粒度更大，可用于直压工艺。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TCD555 | D50：50μm，堆密度0.45g/cm³，水分≤7.0%，休止角37°。 | 流动性、成型性俱佳，具有良好的崩解性能 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TF915 | D50:100μm，堆密度：0.13g/cm³，水分≤7.0 %，休止角：52℃ | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品，大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TF925 | D50:100μm，堆密度：0.22g/cm³，水分≤7.0 % | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TC302L | D50：100μm，堆密度0.42g/cm³，水分≤3.0%，休止角38°。 | 低水分产品，用于对水敏感药品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF515 | D50：65μm，堆密度0.13g/cm³，水分≤7.0%，休止角57°。 | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF515L | D50：65μm，堆密度0.13g/cm³，水分≤3.0%，休止角57°。 | 相比TF515水分更低，供干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF525 | D50：65μm，堆密度0.22g/cm³，水分≤7.0 %，休止角49°。 | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF525L | D50：65μm，堆密度0.22g/cm³，水分≤3.0%，休止角49°。 | 相比TF525水分更低。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TL565 | D50：50μm，堆密度0.65g/cm³，水分≤7%。 | 超好的流动性，适合粘性和超强附着力的API粉末，同时还可 解决高剂量处方条件下的物料混合不均匀、片重差异大问题。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TL965 | D50：100μm，堆密度0.65g/cm³，水分≤7%，休止角＜34°。 | 超好的流动性，适合粘性和超强附着力的API粉末。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF525 | D50：65μm，堆密度0.22g/cm³，水分≤7.0%，休止角42°。 | 成型性显著优于TC101，具有较好的流动性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF915 | D50：110μm，堆密度0.13g/cm³，水分≤7.0%。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | 有登记号。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF925 | D50：110μm，堆密度0.21g/cm³，水分≤7.0%。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF935 | D50：110μm，堆密度0.29g/cm³，水分≤7.0%，休止角34°。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF935L | D50：105μm，堆密度0.28g/cm³，水分≤3.0%，休止角34°。 | 相比TLF935，具有更低水分。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
