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产品名字
- 产品名称：
- 微晶纤维素
- 产品概述：
英文名：Microcrystalline Cellulose
CAS:9004-34-6
符合：CP,USP/NF,Ph.Eur，JP
功能与应用：
吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。
给药途径：
据美国IIG数据库收载，本品可用于关节内注射、肌内注射、静脉注射、玻璃体内植入、鼻腔喷雾或口服。
来源与制备：
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒。
东辰制药生产的微晶纤维素FDA-DMF号032755，包含所有型号的登记号F20180000805已激活，可放心关联使用。
- 功能用途：
- 填充剂
- 生产厂家：
- 东辰制药
| 产品名称 | 产品型号 | 功能性指标 | 特性应用 | 适用标准 |
|---|---|---|---|---|
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC101 | D50：60μm，堆密度：0.29g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：45°。 | 常规型号，颗粒较细，可压性好，多用于湿法制粒 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC102 | D50：110μm，堆密度：0.31g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：42°。 | TC101的改善型，兼顾良好的流动性和可压性，适用于直压 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC105 | D50：20μm，堆密度：0.25g/cm3，内控-干燥失重≤5.0%。 | 极细粒径规格，可压性好，易压片，也是强有力的干粘合剂 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC105 | D50：20μm，堆密度0.25g/cm³，水分≤7.0%。 | 粘合和崩解性能优异，适用于干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC112 | D50：110μm，堆密度：0.31g/cm³，内控-干燥失重：≤1.5%，休止角：42°。 | 在TC102基础上降低水分含量，适合对水分敏感的API | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC12 | D50:180μm，堆密度：0.33g/cm³，内控-干燥失重≤5.0 | 粗粒径微晶纤维素，可压性和流动性优异 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC200 | D50：180μm，堆密度：0.33g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角36°。 | 在TC102的基础上继续增大粒径尺寸，颗粒球形度高，富含孔隙，具有优异的流动性、可压性，适用于直压 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC200XL | D50：250μm，堆密度：0.34g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：＜36°。 | 粒径最大的型号，球形颗粒，流动性极佳，适用于直压 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC301 | D50：60μm，堆密度：0.39g/cm³，内控-干燥失重：≤7.0%，休止角：41°。 | 增加TC101堆密度所得的型号，流动性和崩解性能大幅提升 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TC302 | D50：110μm，堆密度：0.42g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：38°。 | 增加TC102堆密度所得的型号，改善流动性和崩解性，适合高速压片 | F20180000805已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TCD555 | D50：50μm，堆密度：0.5g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：37°。 | 创新型号。粒径接近TC101，密度略高于TC302，具有良好的崩解性能，可提高片剂硬度，用于解决固体制剂崩解等问题 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TF915 | D50:100μm，堆密度：0.13g/cm³，水分≤7.0 %，休止角：52℃ | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品，大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus® TF925 | D50:100μm，堆密度：0.22g/cm³，水分≤7.0 % | 用于高剂量药品，以及加压易失活药品,大片型可直压。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | TONCELLUS® TLS 945 | D50：110μm，堆密度：0.29-0.37/cm³，内控-干燥失重：≤1.5%，休止角：42 | 创新型低堆积MCC，崩解后不堆积，不影响API溶出。低亚硝酸盐，低过氧化物 | F20180000805 |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TC302L | D50：110μm，堆密度0.42g/cm³，水分≤3.0%，休止角38°。 | TC302的低水分产品，用于对水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF515 | D50：65μm，堆密度0.13g/cm³，水分≤7.0%，休止角57°。 | 创新产品。长杆状粒子，小粒径，低堆密度；具有极好的成型可压性，在少量添加、较低压力下均可压出满意的片剂硬度，尤其适合对压力敏感、可压性差以及需要减小片剂尺寸的制剂使用 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF515L | D50：65μm，堆密度0.13g/cm³，水分≤3.0%，休止角57°。 | TF515的低水分产品，适合对水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF525 | D50：65μm，堆密度0.22g/cm³，水分≤7.0 %，休止角49°。 | 创新产品。长杆状粒子，粒径与TC101接近，可压性处于TC101和TF515之间，适用于可压性差和需要减小片剂尺寸的制剂。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TF525L | D50：65μm，堆密度0.22g/cm³，水分≤3.0%，休止角49°。 | TF525的低水分产品，适合对水分敏感的API。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TL565 | D50：50μm，堆密度0.65g/cm³，水分≤7%。 | 超好的流动性，适合粘性和超强附着力的API粉末，同时还可 解决高剂量处方条件下的物料混合不均匀、片重差异大问题。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TL965 | D50：100μm，堆密度0.65g/cm³，水分≤7%，休止角＜34°。 | 创新产品，大粒径、高堆密度，流动性优异，用于改善粉体流动性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF515 | D50：65μm，堆密度：0.13g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：45°。 | 创新型改性MCC。保持可压性好的基础上，流动性有一定改善 | F20180000805已激活 |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF525 | D50：65μm，堆密度：0.23g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：42°。 | 创新型改性MCC。兼具良好的流动性和可压性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF535 | D50：65μm，堆密度：0.29g/cm³，内控-干燥失重：≤5.0%，休止角：36 | 创新型改性MCC。是高可压性和高流动性优异结合的典型体现 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF915 | D50：110μm，堆密度：0.13g/cm³，内控-干燥失重≤5.0%。 | 创新型改性MCC。TLF515的改进产品，通过增大粒径提升粉体流动性 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF925 | D50：110μm，堆密度0.21g/cm³，水分≤7.0%。 | 流动性和可压性均好的最新产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF935 | D50：110μm，堆密度0.29g/cm³，水分≤7.0%，休止角34°。 | 创新型改性MCC。TLF535的改进产品，通过增大粒径提升粉体流动性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纤维素 | Toncellus®TLF935L | D50：110μm，堆密度0.29g/cm³，水分≤3.0%，休止角34°。 | 创新型改性MCC。TLF935的低水分产品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
