多库酯钠是一种多功能的高效阴离子表面活性剂,具有优异的增溶性、润湿性、分散性和乳化性。其在中国地区的销售及服务由优普惠全权负责。
作为一款出色增溶剂的原研辅料,多库酯钠在药品中应用已超过40年,市场反馈良好,其在中国的登记号也已激活。随着多库酯钠在国内市场越来越广泛的应用,陆续有客户对其生产基地、商标持有者的变迁和关系产生了疑问,所以我们今天将多库酯钠相关企业的关系梳理如下:
Cytec Industries Inc.(以下称Cytec或赛特克)是多库酯钠生产基地,于2015年12月被Solvay收购。2023年12月Solvay拆分成了Solvay和Syensqo,Syensqo的总部位于比利时,是多库酯钠生产基地Cytec公司的最终所有者。
拆分完成后,Cytec仍然是多库酯钠生产基地,但多库酯钠的销售文件、分析证书、TDS、SDS、产品标签等文件资料的品牌标识将于12月11日开始逐渐从Solvay变更为Syensqo。这些变更需提交FDA,因此变更过程将持续2024年全年,在此期间,您收到的产品及相关资料的品牌可能仍是Solvay,您现有的文件资料在变更期内也仍然有效。
以上变更仅限于品牌标识的变更,多库酯钠的生产工艺和生产地点等没有任何的变化,也不涉及产品质量变更,我们鼓励所有客户的内部质量体系开始过渡,以反映这一变化。
至于有部分客户提到的CDE药用辅料登记平台显示的福瑞莱公司,是多库酯钠在国内的法规注册代理公司。
【名称】多库酯钠
【型号】多库酯钠USP、多库酯钠颗粒
【生产商】Syensqo
【登记号】F20190000540已激活(多库酯钠USP)
【CAS号】577-11-7
【标准】登记标准,USP,EP
【贮存】密封保存
【包装规格】5或25kg/袋
【有效期】36月
【应用】胶囊剂、片剂、口服溶液、注射剂
【类别】阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、崩解剂、包衣材料
【性能】
【结构】
图1.多库酯钠结构
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