图1.东辰制药产品系列
TMF系列
TMF系列是专为口崩片设计的共处理辅料,它由微晶纤维素、甘露醇、崩解剂及其他辅料共同组成,是东辰制药应多个研发团队的需求而个性化定制的辅料。这两款共处理物辅料的中文名称为:
TMF955:微晶纤维素甘露醇交聚木钙共处理物
TMF965:甘露醇微晶交聚钙共处理物
1.指标参数:
图2. 微晶纤维素甘露醇共处理物
2.电镜图
3.功能应用
由图3电镜图可以看出TMF955的显著特点:
颗粒外形较为圆整,产品流动性好
颗粒内部孔隙率高,药物承载量高
其压缩成型性和崩解性能非常优异,见图4
呈现溶蚀性崩解作用,见视频1
特别适合口崩片,如替格瑞洛口崩片等
TMT系列
TOMITOL™ TMT系列,中文名称微晶纤维素甘露醇共处理物,由微晶纤维素和甘露醇组成。
1.指标参数
2.电镜图
3.功能应用
图7. TMT934的可压性
由图6可知,可压性排序为:TMT934>物理混合物>TF525>PH102
图8. TMT934对润滑剂的低敏感性
TOMITOL™ TMT系列的显著特点是:
具备良好的可压性能(见图7)和溶蚀性崩解作用
可显著降低润滑剂对药物制剂的影响(见图8)
TM系列
TOMOLLOSE®TM系列,中文名称微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物,由微晶纤维素和羧甲纤维素钠组成。
1.指标参数
图9. 微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物
2.电镜图
3.功能应用
TOMOLLOSE®TM系列的显著特点是:
具备优异的助悬功能
具有良好的润滑口感
广泛应用于食品增稠,药物混悬液、干混悬剂
应用制剂:克拉维酸钾青霉素干混悬剂,中成药干混悬剂等
TMC系列
TOMCELAC®TMC系列,中文名称微晶纤维素乳糖共处理物,是由微晶纤维素和乳糖经特殊工艺混合物后喷雾干燥而得。
1.指标参数
图11.微晶纤维素乳糖共处理物
2.电镜图
3.功能应用
TOMCELAC®TMC系列的显著特点是:
将一水乳糖的脆性变形和微晶纤维素的塑性变形相结合
具有优异的流动性和可压性,用于直压
可提高片剂硬度,可有效提高片剂脆碎度指标
适用于高剂量API制剂
TMS系列
TOMOSIL®TMS系列,中文名字微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物,是由微晶纤维素和胶态二氧化硅经特殊工艺混合后喷雾干燥而得。
1.指标参数
图13.微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物
2.电镜图
3.功能应用
TOMOSIL®TMS系列的显著特点是:
由于胶态二氧化硅是纳米级别的球状颗粒,因此共处理物的流动性较之微晶纤维素有明细的提高,是解决固体制剂流动性问题的优选方案之一
具有良好的可压性和分散性
适用于直压工艺
TOP系列
TOMPHOS®TOP系列,中文名称微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物,是微晶纤维素和无水磷酸氢钙组成的共处理物辅料。
1.指标参数
2.电镜图
3.功能应用
图17.TOP435的压缩成型性
由图17可知,在可压性方面:TOP435>物理混合物>TF525>PH102
图18.TOP435的反复压实性
图18是由TOP435压成素片后,破碎后再压片试验,由结果可知,TOP435具有反复压实性能,且其反复压实性能随着初次压片压力的加大而降低。
由此可知,TOMPHOS®TOP系列的显著特点是:
可用于解决对水敏感的API制剂
是片剂反复压实性问题的解决方案,见图18
提高片剂硬度,帮助解决压片时的腰裂、顶裂和脆碎度差的问题
用于干法制粒
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