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产品名字
- 产品名称:
- 甘露醇
- 产品概述:
英文名称:Mannitol
CAS:69-65-8
结构式:
分子量:182.17
符合:JP USP BP PhEur
功能与应用:
甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。
甘露醇广泛用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂处方,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。
在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。
甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的处方组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。
在治疗学上,甘露醇静脉注射用作渗透性利尿剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭治疗的附加剂、降低颅内压、治疗脑水肿和降低眼内压的治疗剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。
给药途径:
口服;颊粘膜和舌下;皮内、肌内、静脉、动脉和皮下注射;输注;眼用;牙齿及口腔;直肠及尿道;一般外用;透皮。
- 功能用途:
- 填充剂
- 生产厂家:
- SPI Pharma
产品名称 | 产品型号 | 功能性指标 | 特性应用 | 适用标准 |
---|---|---|---|---|
甘露醇 | Mannogem® 2080 | D50:320μm,堆密度0.56g/ml,卡尔指数16.4 | 适合直压、干压;应用于咀嚼片、口崩颗粒、口含片、硬胶囊和普通片剂中 | F20190000708。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® Emerald | D50:25μm | 粉末状甘露醇。适合湿法制粒。应用于普通片剂中。 | F20210000288。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® EZ | D50:140μm,堆密度0.44g/ml,卡尔指数21.4 | 适合直压、干压;应用于咀嚼片、口崩颗粒、泡腾片、口含片、硬胶囊和普通片剂中 | F20190000706已激活。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® Granular | D50:480μm | 颗粒状甘露醇。适合直压、干压;应用于咀嚼片、口崩颗粒、口含片、硬胶囊和普通片剂中 | USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® Onyx | D50:50μm | 粉末状甘露醇。适合湿法制粒。应用于普通片剂中。 | F20210000288。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® Powder | ≥40目:≤2%; ≥100目:≤15% | 粉末状甘露醇。适合干法、湿法制粒。应用于普通片剂中。 | F20210000303。USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® XL | D50:140μm,堆密度0.47g/ml,卡尔指数14.5 | 适合直压、干压;应用于咀嚼片、口崩颗粒、口崩片、泡腾片、口含片、硬胶囊、软咀嚼片和普通片剂中 | F20190000707。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® XL Opal | D50:160μm,堆密度0.45g/ml,卡尔指数13.5 | 适合直压;应用于咀嚼片、口崩片、泡腾片、口含片和普通片剂中 | F20210000096。CP、USP、EP |
甘露醇 | Mannogem® XL Ruby | D50:300μm,堆密度0.57g/ml,卡尔指数12.3 | 适合直压;应用于咀嚼片、口崩片、泡腾片、口含片和普通片剂中 | F20210000097。CP、USP、EP |