明胶一直在空心胶囊领域保持着主流囊材的地位,然而,疯牛病和口蹄疫的发生和传播,使得人们开始对动物源性的明胶产品产生担忧。在这样的背景下,植物胶囊快速进入大家视线,越来越多的制剂选用植物胶囊、越来越多的胶囊生产企业新增或扩建植物胶囊生产线、法规方面也越来越完善。
本文推荐的植物胶囊是业内已形成规模化生产的HPMC空心胶囊,品牌名称Biov-Caps® 佰优素羟丙甲纤维素空心胶囊,来自宝岛台湾的大丰胶囊工业股份有限公司。大丰胶囊是台湾地区唯一生产HPMC胶囊的专业药厂,50年时间与经验的淬炼,用心生产每一颗胶囊,对于质量的坚持从未懈怠。
一、大丰HPMC植物胶囊优势
1. 采用植物性原料HPMC,非动物性原料来源,完全不需担心动物性原料可能引发的狂牛症(BSE)、传染性疾病(TSE)、口蹄疫(Foot and Mouth Disease)等疫病问题;
2. 不含动物性蛋白及脂肪,不易滋生微生物,质量安全稳定;
3. 不与内容物起交互作用,化学安定性,无交联反应;
4. 含水量低,少于7%,非常适合吸湿性强的保健食品或中药类产品;
5. 于胃酸中溶解快,容易被人体吸收,易于发挥药品及保健食品的功效;
6. 能掩盖药物或内容物的苦味,使消费者吞服容易;
7. 不含防腐剂、不含过敏源、不含转基因物质、不含塑化剂、不用环氧乙烷消毒。
二、法规标准相关
大丰HPMC空心胶囊FAD DMF号为19264,并已获得CDE药用辅料登记号,详情如下:
#00:F20170000047
#0 :F20170000049
#1 :F20170000045
#4 :F20170000048
羟丙甲纤维素空心胶囊已被美国药典(USP)、欧洲药典(EP)收录,暂未被15版中国药典收录。
今年5月20日,国家药典委员会在其官网公布了HPMC空心胶囊国家药用辅料标准修订草案的公示稿,向社会各界征求意见,公示期为期三个月(可点击下面图片查看原文)。
三、HPMC空心胶囊在制剂中的应用
越来越多的制剂选用HPMC空心胶囊,特别是创新药。市面上已知的使用植物胶囊的制剂产品有:兰索拉唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、阿司匹林肠溶胶囊、达比加群酯胶囊、卡维地洛胶囊、氨基葡萄糖胶囊、胶囊性吸入剂(噻托溴铵吸入粉雾剂、硫酸特布他林吸入粉雾剂、盐酸克仑特罗吸入粉雾剂、扎那米韦吸入粉雾剂、丙酸倍氯米松粉雾剂、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)等。
四、欢迎点击图片申请样品
大丰胶囊生产的植物胶囊,包括HPMC空心胶囊和HPMC肠溶空心胶囊,有需要的朋友请点击下图申请样品。
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