喜讯!波拉克林钾、磷酸钙登记号已公示

发布者:发布时间: 2021.07.26 0

7月16日,优普惠新增2个登记号,分别来自供应商德国布登海姆(Budenheim)的磷酸钙和英国漂莱特(Purolite)的聚克立林钾,详情如下:

磷酸钙(CAS:12167-74-7):F20190000688

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聚克立林钾(CAS:65405-55-2):F20210000083

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磷酸钙

布登海姆磷酸钙(CAS:12167-74-7):F20190000688

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TRI-CAFOS® 500指标:

直压型无水磷酸钙(Ca5(PO4)3OH):稀释剂

10%混悬液pH :6.5

粉末孔隙率高:约80%

高比表面积:约85 ㎡/g

D50:100 μm

松密度:0.50 g/cm³

振实密度:0.58 g/cm³


TRI-CAFOS® 500应用:


1.作为稀释剂,可制备物理性能更好的片剂,比如可制备孔隙率更高,崩解时间更短的片剂;可以制备硬度大且崩解时间短的片剂。

详情见文章:磷酸钙TRI-CAFOS 500改善片剂性能的研究


2.磷酸钙T500因其超高孔隙率和比表面积,可用作液体API的载体,将其转化为固体制剂;可以提高片剂机械强度(硬度和脆性),获得高孔隙率片剂不需降低硬度 。
详情见文章:磷酸钙T500-液体API制成固体制剂的理想载体。

波拉克林钾

漂莱特生产的聚克立林钾,又名波拉克林钾,是一种干粉末状的弱酸性聚甲基丙烯酸阳离子交换树脂,型号Puolite®C115KRM,CAS:65405-55-2,登记号:F20210000083。
波拉克林钾参数:

聚合物:2-甲基-2-丙烯酸与二乙烯基苯聚合物的钾盐

含钾量:20.6%~25.1%

离子形态:K-型

官能团:羧酸
粒径:>75μm:≤30%        

           >150μm:≤1%


波拉克林钾应用:聚克立林钾多年前作为片剂崩解剂被引入配方中,至今仍被广泛单独使用或与其他产品协同使用。

聚克立林钾可以混合使用,使用时将干燥粉末状的本品与API混合后压制片剂。在配方中,可按0.5~5%的比例添加,必要时可以添加更多。

本品润湿时膨胀约150%,从而导致片剂快速崩解而不聚集成团块。崩解效果相同时,该剂量比其他崩解剂的推荐剂量小得多。且本品与水接触时产生的高效崩解能力与温度无关。

在配方中加入合适的表面活性剂(约0.2%)会让崩解效果更快速和理想。

此外,聚克立林钾的应用可以增强片剂的物理强度,因此压制的片剂硬度更易满足要求。


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