干货 | 制剂技术问题答疑|优普惠

干货 | 制剂技术问题答疑

发布者：发布时间： 2021.11.18 0

优普惠一直坚持以贴心、优质、专业的理念服务着广大客户，并竭力为客户解决产品使用中遇到的困难和疑惑，本篇制剂答疑是优普惠供应商之一亚什兰公司有关产品的答疑，现将此篇答疑进行整理归纳，供广大客户参考，希望能为您在日常工作中解决问题带来有效的启示。

问&答一

问：难溶性药物溶出低

答：以共聚维酮Plasdone S-630为载体，按药物：聚合物1:1~5，热熔挤出制备固体分散体，改善体外溶出。

问&答二

问：数个难溶性药物体外溶出低

答：将药物和Plasdone K-29/32溶解后，流化床制粒，底料为Polyplasdone XL，溶出改善。

问&答三

问：脆性药物制粒颗粒得率低

答：采用Plasdone K-29/32干加，Plasdone K-90配溶液加，湿法制粒，显著提高得率。

问&答四

问：含药材粉中药片的可压性差

答：Plasdone K-90做粘合剂，湿法制粒显著改善可压性。

问&答五

问：头孢类干混悬剂，溶出与原研不匹配

答：Benecel K100 LV和Plasdone S-630为助悬剂，干法制粒，溶出与原研一致。

问&答六

问：中药分散片，崩解时间较长

答：Polyplasdone XL与Plasdone S-630合用，硬度合格，崩解时间降低。

问&答七

问：西药颗粒掩味

答：以Aqualon EC N50和Klucel HPC EF为成膜材料进行包衣，掩味效果良好。

问&答八

问：深凹冲压片，黏冲，裂片

答：压片前颗粒加入Klucel EXF，解决粘冲和裂片问题。

问&答九

问：某降血压药片剂溶出偏低

答：Polyplasdone XL和Benecel HPMC E3合用改善溶出。

问&答十

问：颗粒得率低，细粉多，片剂硬度低

答：使用Plasdone K-90为粘合剂，流化床制粒，颗粒得率提高，可压性改善。

问&答十一

问：高熔点，难溶性药物体外溶出低

答：以plasdone S-630为载体，加入增塑剂，适当提高挤出温度，在低于药物熔点下热熔挤出，体外溶出改善。

问&答十二

问：中药巴布剂粘性偏低

答：使用Plasdone K-90，Plasdone K-29/32，Plasdone S-630提高粘性。

问&答十三

问：地平类缓释片，含多个规格的HPMC，处方复杂

答：使用Benecel HPMC K750成功取代多个规格HPMC的混合，简化处方。

问&答十四

问：可压性差药物，如中药材粉，布洛芬等，压片成型较差

答：压片前颗粒加入Plasdone S-630，显著改善可压性。

问&答十五

问：中药浸膏片湿法制粒，制软材易过湿，颗粒可压性差

答：Polyplasdone XL与微粉硅胶合用，吸浆能力提高，颗粒可压性改善，崩解合格。

问&答十六

问：油性物料难以压片

答：Polyplasdone XL吸附部分油性药物，改善可压性。

问&答十七

问：环糊精包合物可压性差

答：plasdone K-29/32为粘合剂制粒，提高可压性。

问&答十八

问：含Polyplasdone XL的阿奇霉素片，吸湿后表面鼓泡

答：Polyplasdone XL-10取代Polyplasdone XL解决此问题。

问&答十九

问：沙坦类药物片剂压片力过高，有关物质提高

答：plasdone S-630底喷颗粒包衣，提高可压性，降低压片力。

问&答二十

问：矿物类药散剂改片剂，制粒时颗粒可压性差

答：Polasdone K-29/32为粘合剂，提高颗粒可压性。

问&答二十一

问：比重差异大的物料分别制粒，制得颗粒比重相差较大，无法混合均匀

答：Polasdone K-29/32为粘合剂，将两种物料制得颗粒比重相近，能混合均匀。

问&答二十二

问：某药物片剂溶出低

答：处方中加入Polasdone S-630制粒压片，溶出改善。

问&答二十三

问：以MCC为辅料，挤出滚圆制备微丸，崩解溶出慢

答：处方中加入Polasdone XL-10制备微丸，圆整度合格，崩解溶出改善。

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