甘露醇登记号激活,孟鲁司特钠颗粒、利培酮口崩片等制剂看过来

发布者:发布时间: 2021.03.08 0

SPI Pharma生产的甘露醇应用广泛,在孟鲁司特钠颗粒、氯吡格雷片、阿立哌唑片、苯甲酸阿格列汀片、琥珀酸普芦卡必利片、硫酸氯吡格雷片、索非布韦片、替格瑞洛片、盐酸莫西沙星片、利培酮口崩片、奥氮平口崩片、阿立哌唑口崩片溴酸加兰他敏口崩片、等制剂中均有应用。

SPI的甘露醇好几个型号均有登记号,其中型号EZ的登记号已激活。优普惠作为SPI在国内的唯一授权代理经销商,为大家准备了充足样品,请大家文后点击阅读原文申请样品。

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甘露醇 Mannogem® EZ特点

指标:D50:125μm   堆密度:0.44g/ml

特点喷雾干燥型号。适合粉末直压和干法制粒工艺使用,常用在吞服片剂、咀嚼片、口崩粉末、泡腾片、锭剂和硬胶囊中。


同时,在EZ的基础上,SPI开发出了可压性更好的XL系列,包括XL、XL Opal、XL Ruby三个型号。他们各自的特点如下:


甘露醇 Mannogem® XL

D50:125μm   堆密度:0.47g/ml

特点:喷雾干燥型号。具有非常好的可压性,是公司甘露醇可压性排名第二好的型号,具有良好的结合性和快速崩解能力,适合直压或干法制粒工艺,常用在口崩片、咀嚼片、泡腾片、口崩颗粒、软咀嚼片、口含片及硬胶囊中。


甘露醇 Mannogem® XL Ruby

D50:300μm   NF/EP/JP,登记筹备中,预计年内公示

特点:首款兼顾片剂尺寸和愉悦服用体验的颗粒状甘露醇(可制得尺寸更小的片子),特别适合应用在老年人和儿童服用的尺寸较大的口服片剂中,提高患者依从性和服药体验。

XL Ruby具有非常出色的可压性、高载药量、高抗拉强度,低脆碎度,粒径缝补窄。更好的含量均匀度、更柔软的质地和更快的崩解速度,性能满足并优于药典要求。在ODT和速溶配方方面具有明显的优势,为奥美拉唑镁(MUPS)、大尺寸药片提供了良好解决方案。


甘露醇 Mannogem® XL Opal

D50:160μm   NF/EP/JP登记筹备中,预计年内公示。

特点:是SPI以特有的技术和工艺制得的产品,具有极其出色的可压性,是SPI甘露醇中可压性最好的甘露醇型号。

XL Opal具有高可压性、高载药量,崩解快,低脆碎度,口感好。可在各种压力下成功压出硬度合格的片剂、为创新配方和提高生产效率提供可能性;可让产品更快崩解,以获得更好的感官感受和更高的依从性;加快替代剂型的开发,用量更小,降低整体成本;性能满足并优于药典要求。为高载药量、ODT或吞咽片剂配方提供优异的解决方案。




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