实验方法

通过粉碎或过筛得到不粒径的HPC，用于制备SR骨架片。配方中包含水易溶性溶药物和其他片剂辅料，在低剪切混合机中湿法制粒。

结果和讨论

图1 显示了粉碎批HPC的筛分分析结果。两批（1-A，2-A）使用了相同的粉碎方法，粒径分布也相似。批3-B的粒径最小。批4-C使用的粉碎技术制得了粒径最大的产品，30%未能通过80目筛。其他批未能通过80目筛量小于10%。

图2显示了过筛批HPC的筛分分析结果。批5没有经过任何处理，粒径最大。其他批在原样的基础上经过一系列的过筛去除粗粒子后，粒径持续变小。

图3 显示了粉碎批HPC的压片曲线。使用批1-A，2-A和3-B的HPC制得的片剂显示了相对较好的可压性。使用批4-C的HPC的片剂可压性较差。片剂的可压性随着HPC粒径的减小而增大。

图4 显示了过筛批HPC的压片曲线。所有批都来自于同一个母批（5），因此消除了批间差异。图3中显示批3-B的可压性非常好，因此加入在此组中作为比较。再次验证了之前的结论，HPC的粒径越小可压性越好。然而，过筛HPC的可压性都达不到粉碎批A和B。

图5 显示了粉碎批HPC制得片剂的药物释放曲线。批1-A，2-A和3-B的溶出曲线几乎重合。批4-C的粒径最大，在检测时前4小时的药物释放略快。

图6 显示了过筛批HPC制得片剂的药物释放曲线。粉碎批中的3-B加入在此组中作为比较。未经处理的HPC（批5）对药物释放没有延缓作用。批5-60的药物释放速度比其他批（5-80，5-100）略快。最后这两批的释放曲线与批3-B几乎重合。

结论