压片前颗粒中加入什么辅料可以解决包衣片片面麻点问题?

发布者:发布时间: 2021.09.09 0
​A,B 两组图片是具有相似的硬度和脆碎度的片芯包衣后的效果,A组为制备的颗粒润滑后压片再包衣,B组为颗粒外加5%的辅料后再润滑、压片并包衣,可见压片前颗粒中加入辅料可以显著改善包衣效果。


那么外加什么辅料可以达到这样的效果呢?为什么?

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结论:

压片前的颗粒中加入热塑性较好的干黏合剂,如共聚维酮 Plasdone™ S-630,羟丙纤维素Klucel™ EXF或Klucel™ EXF Ultra,可以解决这个问题。因为压片过程是一个压力和热并存的过程,加入的热塑性辅料可以在这个过程中发生塑性形变,有效的将颗粒中黏结性能较差的颗粒和粉体固结在一起,防止在包衣的不断摩擦和滚动过程中掉落,从而使包衣更光滑,解决“麻面”问题。

来源:亚什兰医药技术服务

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