为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家讨论，形成了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）。
现向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：刘孟斯；姜典卓
邮 箱：liums@cde.org.cn；jiangdzh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月24日
附件 1 ：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）.docx
附件 2 ：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.docx
附件 3 ：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）意见反馈表.docx
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