鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。
以上内容自本通知发布之日起施行，特此通知。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月27日
Copyright © 2025 深圳市优普惠药品股份有限公司 版权所有 互联网药品信息服务资格证书：(粤)-非经营性-2023-0304
