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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

发布者：发布时间： 2023.03.27 0

为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

　　

　　附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）

　　　　　2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

 

国家药监局

2023年3月22日

　　

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx


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