东辰制药

珠海市东辰制药有限公司（简称东辰制药）创立于2012年，是深圳市优普惠药品股份有限公司的全资子公司，建厂于珠海市定湾工业园区内。东辰制药专注于药用辅料的研发和生产，目标是实现产品的个性化定制，满足用户的差异化需求，打造优质药用辅料供应商和应用技术服务商。

东辰制药现已获得包含微晶纤维素丸芯、交联羧甲基纤维素钠、纳米晶纤维素制备工艺等多项发明专利，并有多项专利在审查中。

东辰制药在研发上投入大量资金，配备了赛默飞U3000高效液相、马尔文3000激光粒度仪、欧美克2000激光粒度仪、梅特勒紫外分光光度仪等精密检验仪器，配有恒温反应釜、压片机、制粒机等研发设备。

东辰制药生产车间按照ICHQ7指南建设，现有厂房4000㎡，D级洁净车间1000多平米，生产设备、公共系统、质量活动等均符合相应要求。

2023年5月：东辰制药微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物获FDA-DMF号038336

2023年3月：东辰制药微晶纤维素丸芯获FDA-DMF号032755

2023年3月：东辰制药微晶纤维素所有型号的登记号F20180000805已激活

2022年5月：东辰制药获得新一轮ISO9001:2015质量管理体系认证证书。

2022年1月：东辰制药甘露醇微晶交聚钙共处理物获得CDE登记号F20210000478。

2021年12月：东辰制药微晶纤维素CDE登记号F20180000805激活。

2021年11月：东辰制药微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物获得CDE药用辅料登记号F20210000409。

2021年2月：东辰制药微晶纤维素丸芯获得CDE药用辅料登记号F20210000058。

2020年12月：东辰制药或国家高新技术企业证书。

2020年12月：东辰制药微晶纤维素获得CDE药用辅料登记号F20200000586。

2019年2月：东辰制药获得ISO9001:2015质量管理体系认证证书。

2018年10月：东辰制药微晶纤维素部分型号获得CDE药用辅料登记号F20180000805。

2018年 5 月：东辰制药获得《食品生产许可证》。

2018年 4 月：东辰制药微晶纤维素成功在FDA备案，获得DMF号032755。

2017年 9 月：东辰制药获得《药品生产许可证》（到期后药监局不再续证，但东辰仍遵照此证要求执行）。