磷酸钙TRI-CAFOS 500改善片剂性能的研究

发布者:发布时间: 2020.03.24 0

部分实验材料



DI-CAFOS® A150


A150.png
DI-CAFOS® A150:直压型无水磷酸氢钙(CaHPO4)【后文用磷酸氢钙A150表示】

  • 10%混悬液pH :5.0
  • 提高的粉末孔隙率:约70%
  • 高表面积:约23 ㎡/g
  • d50:150 μm
  • 松密度:0.72 g/cm³
  • 振实密度:0.84 g/cm³


TRI-CAFOS® 500 ↓↓


500.png



TRI-CAFOS® 500:直压型无水磷酸钙(Ca5(PO4)3OH)【后文用磷酸钙T500表示】

  • 10%混悬液pH :6.5
  • 高粉末孔隙率:约80%
  • 高比表面积:约85 ㎡/g
  • d50:90 μm
  • 松密度:0.50 g/cm³
  • 振实密度:0.58 g/cm³




实验结果



1
片剂孔隙率

孔隙率.jpg

>>> 磷酸钙T500添加量增加,片剂孔隙率提高。

2
崩解时间

崩解时间.jpg

>>> 磷酸钙T500添加量增加,片剂崩解速度加快。同时可以看到,随着压片压力的增加,应用聚乳糖或喷雾干燥乳糖制备的片剂,它们的崩解时间明显延长,而应用磷酸氢钙A150/磷酸钙T500制备的片剂,其崩解时间随压力增加的变化很小。由此可见,应用磷酸氢钙A150/磷酸钙T500制备片剂时,能够同时兼顾片剂中硬度和崩解两个指标,可以制得硬度强度较大、崩解时限较短的片剂。


3
不同T500添加量对不同硬度的片剂崩解时间的影响

T500.png

>>> 同等硬度下,磷酸钙T500添加量越多,片剂崩解时间越短,这说明通过调整高孔隙率物料的用量可以调节片剂的崩解时限。


4
片剂硬度(断裂力)

硬度.jpg

>>> 随着磷酸钙T500用量的增加,片剂的硬度越来越高。




实验结论

应用磷酸钙TRI-CAFOS®500作为稀释剂,可制备物理性能更好的片剂,比如可以制备孔隙率更高、崩解时间更短的片剂;可以制备硬度强度大、崩解时限短的片剂;推荐有这些需求的客户选择使用。


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