近年来,随着人口老龄化、高发慢性疾病及儿童等越来越多吞咽困难患者的出现,软胶囊类产品作为一种方便服用、容易吞咽的剂型,越来越受到消费者欢迎,迅速成为了医药和膳食补充剂应用的理想选择。
在传统概念中,动物明胶一般作为胶囊的首选囊材,但实际上,动物明胶可能与其他填充材料相互作用,导致交联反应,从而影响软胶囊的功能性及存储的稳定性。因此,相较于传统的动物软胶囊,天然来源的植物基软胶囊更符合消费者对“清洁标签”的产品(天然、有机、安全、纯净、无添加剂、非转基因产品)的需求。
下面为大家介绍的是由西班牙Ceamsa公司生产的天然来源的“卡拉胶”就非常适合替代“传统明胶”。
卡拉胶特性及配置建议
CEAMSA公司生产的卡拉胶又名角叉菜胶,是提取自天然红藻的一种亲水性胶体。具有热可逆性、良好的成膜性和凝胶性。卡拉胶在软胶囊中的应用主要基于其卓越的凝胶性能,它能够在温和的条件下形成稳定的凝胶结构,可以有效地保持软胶囊内容的均匀性和稳定性,确保有效成分在储存和运输过程中不分层、不沉淀。
与传统明胶相比,卡拉胶具有诸多优势:
与填充物无交联反应
耐高温、高湿;高机械强度
高热稳定性
含水量低、低湿下具有脆性
对碱性内容物(pH12)具有很好的稳定性
植物基没有疯牛病等影响
与明胶胶囊相似的温度设置
生物相容性
具有Halal、Kosher认证,不含麸质、非转基因、非纳米科技产品,适合素食主义人员
卡拉胶 淀粉VS明胶,用于软胶囊
由CEAMSA生产的卡拉胶CEAMPHARMA8010、8030可在软胶囊等营养补充剂中替代明胶,这种亲水胶体具有特定的流变膜特性、硬度和弹性。与特定淀粉相结合,可产生具有适当硬度和可塑性的协同凝胶。
产品档案
【名称】卡拉胶
【别名】角叉菜胶
【性状】白色至米色粉末
【型号】Ceampharma 8010、8030
【生产商】CEAMSA
【标准】USP/NF,EP
【CAS号】 9000-07-1
【溶解度】可在低温下分散,在70℃以上完全溶解。不溶于植物油、矿物质和有机溶剂
【凝胶化】当溶液变冷时,就会发生这种情况。在酸性介质中,降解随着温度和加热时间的增加而增加。在中性或碱性介质中稳定
【有效期】24个月
【贮存】阴凉干燥处密封保存
【应用】软胶囊
【性能】
软胶囊配置建议
配置步骤
1、将卡拉胶8010或8030与干燥成分进行预混合
2、将其与溶剂混合
3、混合后并加热溶液/悬浮液(85-95℃)
4、脱气步骤(600-800mmHg)
5、聚合物溶液/悬浮液的浇注
6、在合适的设备中制备胶囊并填充胶囊
7、干燥(1stSTAGE)滚筒式干燥机
8、干燥(第2阶段)在托盘中干燥,直到达到合适的硬度
9、打磨和包装
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