胶囊剂作为世界上主要的剂型之一,与其他口服药物剂型相比,胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味、提高药物成分的稳定性、降低成本。随着人们生活理念的转变及纯天然概念的渗透,人们更倾向于绿色、健康的植物胶囊,植物胶囊的市场也逐年扩大。本文要介绍的植物胶囊是抗酸性羟丙甲纤维素空心胶囊,简称HPMC抗酸性植物胶囊,供应商为台湾大丰胶囊,品牌名为BioVXR®,DMF号30931。
由于某些特殊药物对酸性环境特别敏感,释放时易对胃黏膜造成损伤,而普通胶囊对酸性环境的保护效果比较差,因此需要具有抗酸特性的空心胶囊来对胃起到保护作用。另外,抗酸性胶囊因其不在胃中溶解的特性,常用来制备肠溶型胶囊剂产品。
HPMC抗酸性植物胶囊为普通植物胶囊的升级版,它具备了植物空心胶囊和肠溶空心胶囊的双重优点,避免了服用动物类蛋白所带来的风险,保证了胶囊的绿色安全性,更能保证药物活性成分不受胃酸影响,减少对胃部敏感消费者的胃刺激。
崩解试验
为了验证BioVXR的抗酸特性,我们模拟胃酸(pH1.2),与肠道(pH6.8)环境进行崩解测试,观察胶囊外观的的变化。


图1:在pH1.2环境中,胶囊未有崩解或分离现象。
图2:在pH6.8环境中,胶囊快速崩解。
溶出试验

结论:
明胶胶囊:在胃酸环境30分钟后,接近全溶解,对内容物完全无保护作用。
HPMC植物胶囊:在胃酸环境120分钟后,溶出率达55.8%,有效成分已破坏。
HPMC抗酸植物胶囊:在胃酸环境120分钟后,溶出率低于10%,禁得起胃酸的考验;肠道环境45分钟溶出率达89.18%,可发挥肠道充分吸收的最大功效。
BioVXR HPMC抗酸性植物胶囊优点
酸碱敏感特性,保护有效成分不被胃酸破坏,设定在肠道快速溶解,非常适合益生菌、酵素酶类等配方的产品。
含水量低,适合吸湿性粉末。
无过敏原、非基因改造、无防腐剂。
具有国际犹太认证,清真认证及素食协会认证。
关于台湾大丰胶囊
台湾大丰胶囊立足于台湾,自1967年成立以来,已有超过40年的胶囊专业制造经验,并一直致力于生产技术的提升,注重产品研发及改良。台湾大丰胶囊已于2005年正式量产HPMC植物胶囊,在美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)皆有收载,是药品、食品及化妆品配方中广为使用的空心胶囊。目前大丰胶囊生产的明胶胶囊及植物性胶囊已畅销欧美各国,并获得了各国客户的信赖。
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